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肺癌多学科头脑风暴滇峰论坛暨恩沙 [复制链接]

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编者按

四季看花花不老,一江春月是昆明。7月11日,由贝达药业、瑞普基因科技联合举办的肺癌多学科头脑风暴滇峰论坛暨恩沙替尼(贝美纳)上市会在春城昆明召开。本次会医院*云超教授、昆明医院王平教授、医院李高峰教授担任大会主席。与会学者分享肺癌临床研究最新进展,畅谈中国创新药的发展与未来,一问一答之间,共商肺癌精准诊疗大计。记者亲历现场,为您带来详细报道。

与会嘉宾合影

开幕式

大会主席致辞

*云超教授

医院

王平教授

昆明医院

李高峰教授

医院

大会主席*云超教授、王平教授、李高峰教授在致辞中表示,肺癌病因复杂,治疗手段层出不穷,及时汲取最新研究进展至关重要。现如今虽然每一种治疗方式都有独特的优势,但是单一化的治疗手段显然难以满足目前肺癌临床治疗的需求。随着精准医学概念的提出与践行,肿瘤的诊断和治疗发生了翻天覆地的变化,有精准分型、靶向治疗、免疫治疗等新技术的进步,肺癌领域的前沿知识可谓日新月异。由衷感谢贝达药业、瑞普基因科技搭建的学术平台,让我们有机会围绕肺癌诊治最新进展、多学科综合治疗新理念与新方法、临床病例实践等展开深入探讨,为促进中国肺癌规范化治疗、提高肺癌多学科综合性治疗集思广益。最后,预祝大会圆满成功。

恩沙替尼启动仪式

与会专家共同祝贺恩沙替尼(贝美纳)成功上市

领导致辞

嘉宾:贝达药业资深副总裁兼首席运营官万江先生

贝达药业资深副总裁兼首席运营官万江先生在致辞中表示,贝达药业的明星产品埃克替尼是中国第一个小分子靶向抗癌药,发表了多项重磅临床试验成果,不断助力中国肺癌研究者走上国际的舞台。截至目前,埃克替尼发表的SCI论文已近篇,影响因子高达分,并在WCLC等国际学术会议上进行展示报告,获国内外授权发明专利84件,成为中国抗肿瘤药物领域一颗耀眼的“明星”。在过去的年,贝达药业接连收获几项科研成果。INCREASE研究成功发表,EGFR21-LR突变NSCLC患者有了新的治疗选择;ALTER-L研究亮相ASCO盛会,铸就又一个备受瞩目的学术亮点;此外,埃克替尼肺癌术后靶向辅助治疗适应症获批上市。

目前贝达在研创新药项目30余项,13项进入临床试验,4项正在开展Ⅲ期临床试验。恩沙替尼作为新一代ALK抑制剂,在国内Ⅱ期临床试验和国际多中心Ⅲ期临床试验中均显示出更好的疗效和安全性。目前,恩沙替尼已成为国内获批上市的第一个原研ALK-TKI。另外,作为第一个以二代测序NGS技术为基础研发的靶向新药,恩沙替尼目前发表的SCI论文分值已超过分。

由于中国本土企业越来越早的介入新靶点的研发,目前已初步具备布局First-in-class的能力(同时也意味着MNC的先发垄断优势将受到很大挑战)。后续随着大量资本的持续注入,中国肿瘤创新药企将迎来灵活运用多种商业模式蓬勃发展的态势(创新药企的崛起将重构中国抗肿瘤药物市场版图)。随着新药研发投入的持续增加,贝达药业未来产品线将重点布局肺癌治疗领域,打造精准检测治疗一体化。

PART1恩沙替尼惊艳问世

版块主持

庄莉教授

本环节由医院庄莉教授担任主持。

恩沙替尼的上市之路

讲者:孔树佳教授

医院孔树佳教授在报告中表示,从梁从新博士认为PF-的分子并不是最优的并决定开发一个更好的药物时,便种下了恩沙替尼生命的种子。经过科学家的不断研究,最终确定了恩沙替尼的药物结构和激酶活性,随后在美国I/II期研究和中国I期研究中得到初步的疗效,最后在中国II期和国际III期得到最终的疗效确认。

分析其临床疗效及安全性,恩沙替尼美国I/II期研究显示,对脑转移患者治疗疗效ORR达到64.3%。国内II期二线研究显示,对克唑替尼耐药患者,恩沙替尼疗效明确,ORR高达52.6%,最新的中位PFS达11.2个月,且对脑转移患者的疗效更加显著,最新的ORR达71.4%。值得注意的是,恩沙替尼对二代ALK抑制剂耐药突变患者仍有疗效。最常见的不良反应为皮肤*性和肝功异常,多为1-2级。

此外,由于二线治疗时继发性耐药患者的耐药位点往往因一线治疗药物的不同而不同,数据显示,恩沙替尼可以克服多个耐药靶点有效。对色瑞替尼的耐药位点FORR71%,阿来替尼的耐药位点IORR50%,共有的耐药位点GRORR33%。总的来说,恩沙替尼的耐受性良好,安全性可控。

恩沙替尼数据重磅呈现

讲者:江涛教授

重庆医院江涛教授在报告中表示,恩沙替尼eXalt3研究直面ALK阳性NSCLC一线治疗四大临床需求:①更长生存;②延迟脑转移;③安全性更优;④未来探索个体化或者联合治疗。

恩沙替尼作为一种新型强效、高选择性的新一代口服ALK抑制剂,自问世以来就备受临床

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